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石藥集團巨石生物制藥有限公司
? ? ? ? 石藥集團(tuan)巨石生物(wu)制(zhi)藥有(you)(you)限(xian)公司(si)成(cheng)立于2019年,坐落于石家(jia)莊國(guo)際(ji)生物(wu)醫藥產(chan)(chan)業園區內,是石藥集團(tuan)全資(zi)子公司(si)。公司(si)按照國(guo)際(ji)高(gao)標準建成(cheng)擁有(you)(you)自主知(zhi)識產(chan)(chan)權的高(gao)科技生物(wu)創新(xin)(xin)藥產(chan)(chan)業化基(ji)地,主要(yao)進行生物(wu)類藥品的研發(fa)、生產(chan)(chan)和銷售(shou),是石藥集團(tuan)創新(xin)(xin)藥前端研發(fa)向規模化生產(chan)(chan)落地的主要(yao)載體。

? ? ???質量管理:??

? ? ? ?遵守《中華人民共和國藥品管理法》及其系列附屬管理辦法、《中華人民共和國疫苗管理法》、《中華人民共和國藥典》等國家各項質量法律法規,遵循《藥品生產質量管理規范》,建立了質量管理體系,嚴細管理,積極組織切實有效的質量管理活動。
? ? ? ?公司質量管理體系涵蓋了產品的整個生命周期,包括藥品研發、技術轉移、商業制造和產品退市。在質量管理體系運行的前提下,依據GMP要求,完善對機構與人員、培訓、人員衛生、廠房與設施、設備、監視和測量、物料與產品驗收、發放、儲存、確認與驗證、文件管理、生產管理、質量控制與糾正預防措施、供應商評估和批準、產品質量回顧分析、品的發運與召回、自檢等影響藥品質量所有因素的控制要求,確保藥品質量符合預定用途,質量管理體系健康運行。

? ? ???召回情況(kuang):???我公司制定有產品召回流程,將持續嚴把質量關,提供安全、優質、有效的產品!