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石藥集團七款產品通過新版國家醫保目錄調整

  發布時間:2023-12-14| 作者:石藥集團

12月13日,國家(jia)醫保局與人力資源社(she)會保障(zhang)部(bu)印發2023年(nian)版(ban)國家(jia)醫保藥品(pin)目錄。石藥集團此次7款產品(pin)全(quan)部通(tong)過新(xin)版國家(jia)醫保目錄調整,繼(ji)續為廣大患者提供(gong)更具普惠(hui)性的藥品服務。

新增準入(ru)產品

01海(hai)益坦?

海益坦?(谷美替尼片)2023年(nian)3月獲批上市,屬(shu)于(yu)化學藥品1類新藥,用于(yu)治療(liao)具有間質-上皮(pi)轉(zhuan)化因子(zi)(MET)外(wai)顯子(zi)14跳躍(yue)突(tu)變(bian)(bian)(METex14跳變(bian)(bian))的局部晚期或轉(zhuan)移性非(fei)小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

該(gai)產品是(shi)具(ju)有全球(qiu)自主知識產權的口服、強效、高選(xuan)擇性MET酪氨(an)酸激酶抑(yi)制劑(ji)(TKI),于2021年9月被(bei)NMPA納入(ru)突(tu)破性(xing)治(zhi)療藥(yao)物(wu)品種(zhong),2022年獲得美(mei)國(guo)食品藥(yao)品監督管理(li)局(FDA)頒發的孤兒藥(yao)資格認定。該產品突(tu)破了(le)(le)國(guo)內METex14跳(tiao)變非小細胞肺癌(NSCLC)患(huan)者(zhe)一線適應癥空(kong)白,為廣(guang)大患(huan)者(zhe)提供了(le)(le)新的治(zhi)療選擇(ze)。

02多恩達(da)?

多恩達?(鹽(yan)酸米托蒽醌脂(zhi)質體注(zhu)射液(ye))2022年1月獲批上(shang)市,用于既往至少經(jing)過一線標準治療的復發或難治的外周(zhou)T細胞淋巴瘤(PTCL)成人患者。

該(gai)產品為石(shi)藥集團自主研發的抗腫(zhong)瘤納米藥物,也是全(quan)球首個上市的米托蒽醌(kun)納米藥物,打破了我(wo)國(guo)(guo)在(zai)納米藥物研(yan)發(fa)領(ling)域多年沒有創新(xin)藥物上市的局面。該(gai)產品具有完(wan)全知識(shi)產權,發(fa)明專利已在(zai)中國(guo)(guo)、美國(guo)(guo)、歐洲(zhou)、日本等(deng)十多個國(guo)(guo)家(jia)(jia)和地區獲得授權。該(gai)產品的研(yan)發(fa)獲得了“國(guo)(guo)家(jia)(jia)重(zhong)點研(yan)究(jiu)計劃(hua)”“國(guo)(guo)家(jia)(jia)重(zhong)大新(xin)藥創制專項”等(deng)多項國(guo)(guo)家(jia)(jia)課題的資助。

03歐悅(yue)欣?

歐悅欣(xin)?(琥珀酸(suan)地文拉法辛緩(huan)釋片(pian))2023年6月獲批上市,用于成人(ren)抑(yi)郁癥(MDD)的治療。

該產品為中國首仿獲批(pi),視同通過仿制藥(yao)質(zhi)量和療效一致性(xing)評(ping)價。與傳統抑(yi)郁藥(yao)(yao)相(xiang)比,該產品有著獨特的(de)選擇性5-羥(qian)色胺-去甲腎上腺素(su)再(zai)攝取抑(yi)制優勢,是全球廣泛使用的(de)抗(kang)抑(yi)郁藥(yao)(yao)品。

04克必妥?

克必妥?(度(du)維利塞膠囊)2022年3月獲批上(shang)市(shi),用于治療(liao)以往至少經過兩(liang)次(ci)系統(tong)性治療(liao)的復發或難(nan)治性濾泡性淋巴瘤(r/rFL)成年患者(zhe)。

該(gai)產品是全球(qiu)首個(ge)獲批(pi)的磷脂(zhi)酰肌醇-3-激酶PI3K-δ和PI3K-γ口服雙重抑制劑(ji),也(ye)是在中國首家獲批的PI3K選擇性抑(yi)制劑。

05克利(li)安?

克(ke)利安?(注射用磷酸特(te)地(di)唑胺)2023年6月獲批(pi),用于(yu)治療因特(te)定革蘭氏(shi)陽性(xing)菌(jun)的敏感分離株(zhu)引起的急(ji)性(xing)細菌(jun)性(xing)皮膚(fu)(fu)及皮膚(fu)(fu)軟組織(zhi)感染(ABSSSI)。

該(gai)產(chan)品是一種惡唑烷酮類抗(kang)菌(jun)藥,通過(guo)與細(xi)菌(jun)核(he)糖(tang)體50S亞基(ji)的(de)結合(he),抑制細(xi)菌(jun)蛋白質合(he)成,從而發(fa)揮抗(kang)菌(jun)作用。

調(diao)整(zheng)支付(fu)范圍(wei)產品

06伊絡達?

伊絡達(da)?(乙磺酸尼達(da)尼布軟(ruan)膠(jiao)囊)2021年3月獲批,用(yong)于系統性(xing)硬化(hua)病相關間質性(xing)肺(fei)疾病。

該產(chan)品為(wei)中國首仿(fang)藥品,此次增(zeng)加“用于具(ju)有進行性(xing)表(biao)型的慢性(xing)纖維(wei)化性(xing)間(jian)質性(xing)肺(fei)疾病”的支付范圍。

協議期滿(man)續約產(chan)品

07安復(fu)利克?

安復(fu)利(li)克?(注射用兩性霉(mei)(mei)素(su)B膽固醇硫酸酯復(fu)合物(wu))2021年(nian)3月30日獲(huo)批,適(shi)用患有(you)深部真菌感染的(de)患者,因腎損傷(shang)或(huo)藥物(wu)毒(du)性而(er)不能適(shi)用有(you)效(xiao)劑量的(de)兩性霉(mei)(mei)素(su)B的(de)患者,或(huo)已經接受過(guo)兩性霉(mei)(mei)素(su)B治(zhi)療無效(xiao)的(de)患者均可(ke)使用。

該產品(pin)被國家(jia)衛健委列為重(zhong)大(da)新藥創制十三五科技重(zhong)大(da)專項,被工信部和(he)國家(jia)衛健委聯合推薦作為“臨床急需,市(shi)場短(duan)缺”的品(pin)種。產(chan)品結(jie)構優化使其具有獨特的攝取(qu)釋放機制,可在一些特殊(shu)部位有效(xiao)富集(ji)、穿(chuan)透(tou)血腦屏障。生(sheng)物等效(xiao)性和組(zu)織分(fen)布(bu)對照(zhao)試驗以(yi)及橋接研究(jiu)均顯示其與原研藥特性基本一致(zhi)。