12月1日，石藥(yao)(yao)集團(tuan)（1093.HK）公告，經中華人民共和國(guo)國(guo)家衛(wei)生(sheng)健康委員會提(ti)出建(jian)議，國(guo)家藥(yao)(yao)品監督管理局組織(zhi)論證(zheng)同意(yi)，本集團(tuan)開發的(de)(de)新冠病(bing)毒二價（XBB.1.5+BQ.1）mRNA疫苗（SYS6006.32）（該產品）在中國(guo)被(bei)納(na)入緊急使用，用于(yu)預防新型(xing)冠狀病(bing)毒（SARS-CoV-2）感染引起的(de)(de)疾病(bing)（COVID-19）。

SYS6006.32為(wei)(wei)本(ben)集團在已經納入國家(jia)緊(jin)急使用的(de)一代(dai)新冠(guan)病(bing)(bing)毒(du)mRNA疫(yi)苗(miao)（商品(pin)名：度恩泰）基(ji)礎上研(yan)制的(de)包含XBB.1.5和BQ.1變(bian)異株(zhu)的(de)新冠(guan)病(bing)(bing)毒(du)二價mRNA疫(yi)苗(miao)，是針對以XBB.1.5為(wei)(wei)代(dai)表的(de)主(zhu)流變(bian)異株(zhu)的(de)mRNA疫(yi)苗(miao)。

臨(lin)床(chuang)試驗顯示，該產品(pin)既可(ke)以對主流的(de)(de)(de)(de)EG.5和XBB.1.5突變株有著非(fei)常(chang)高的(de)(de)(de)(de)免(mian)疫(yi)原(yuan)性，活病(bing)毒中和抗體水平(ping)(ping)分別是免(mian)前的(de)(de)(de)(de)48和34倍，及度(du)恩泰的(de)(de)(de)(de)4.9和5.0倍，又(you)可(ke)以對包括XBB.1.16、BA.5、XBB.2.3和BA.2.86等變異株具有廣譜的(de)(de)(de)(de)交(jiao)叉免(mian)疫(yi)，提示該產品(pin)對當(dang)前主要流行毒株和未來可(ke)能(neng)的(de)(de)(de)(de)流行毒株有很(hen)好的(de)(de)(de)(de)保(bao)護作(zuo)用。該產品(pin)并(bing)具有良(liang)好的(de)(de)(de)(de)安(an)(an)全性，主要不良(liang)反應的(de)(de)(de)(de)種類、程(cheng)度(du)均與度(du)恩泰相(xiang)當(dang)，未增加(jia)新(xin)的(de)(de)(de)(de)風險。相(xiang)比于成年人(ren)群，老(lao)年人(ren)群所產生的(de)(de)(de)(de)中和抗體水平(ping)(ping)相(xiang)當(dang)，但安(an)(an)全性更好，提示該產品(pin)對老(lao)年人(ren)群可(ke)能(neng)會起到更好的(de)(de)(de)(de)保(bao)護作(zuo)用。

該(gai)產(chan)(chan)品(pin)采用先進的(de)(de)(de)自主知識(shi)產(chan)(chan)權(quan)的(de)(de)(de)工藝(yi)技術，具(ju)有生產(chan)(chan)能力更強，工藝(yi)重(zhong)現(xian)性(xing)(xing)更好(hao)，容易實(shi)現(xian)放(fang)大和(he)(he)規模化(hua)生產(chan)(chan)的(de)(de)(de)優點。該(gai)產(chan)(chan)品(pin)質(zhi)量一致性(xing)(xing)好(hao)，所有送交中國食品(pin)藥品(pin)檢定(ding)(ding)研究院的(de)(de)(de)批次樣品(pin)檢驗結果均合格；且產(chan)(chan)品(pin)穩(wen)定(ding)(ding)性(xing)(xing)好(hao)，可在2-8°C長(chang)期貯(zhu)藏。生產(chan)(chan)所用關鍵(jian)原料(liao)及(ji)輔料(liao)，如核心脂質(zhi)及(ji)mRNA制備(bei)(bei)用的(de)(de)(de)帽子類似物等(deng)均由本(ben)集團(tuan)生產(chan)(chan)，其他輔料(liao)和(he)(he)關鍵(jian)設備(bei)(bei)均國產(chan)(chan)化(hua)，供應(ying)鏈(lian)上不用依(yi)靠海外供應(ying)商。

該產(chan)(chan)品是(shi)繼度恩泰后，又一個獲(huo)得緊急使(shi)用的mRNA疫苗產(chan)(chan)品，證明了本集團核酸平臺的研發實(shi)力。本集團將積(ji)極推動該平臺上其他產(chan)(chan)品的開發。