11月30日，石(shi)藥集團（1093.HK）公告，集團自主研發的化學(xue)1類新藥SYH2053注射液[雙鏈小干(gan)擾RNA（siRNA）藥物]已獲得(de)中華(hua)人(ren)民共和國(guo)(guo)國(guo)(guo)家藥品監督(du)管理局批準，可(ke)以在中國(guo)(guo)開展臨床試驗(yan)。

該(gai)(gai)產品是(shi)一款通過偶(ou)聯乙酰半(ban)乳糖胺（GalNAc）實現(xian)肝(gan)臟(zang)靶(ba)向遞送(song)的siRNA藥物。該(gai)(gai)產品以(yi)PCSK9為靶(ba)點，用于治療成人原發性高膽固醇血(xue)癥或混合型血(xue)脂異常，并(bing)通過優(you)化(hua)(hua)的全序列化(hua)(hua)學(xue)修飾策略，實現(xian)更持久(jiu)的基因沉默效果(guo)。臨床(chuang)前研究顯(xian)示(shi)，該(gai)(gai)產品的藥物活(huo)性作用時間明顯(xian)長于同類型siRNA產品，并(bing)具有良好的安全性，極(ji)具臨床(chuang)開發價值。該產品(pin)亦是本集團(tuan)首個獲批臨床試驗(yan)的siRNA產品(pin)。

這是本周內(nei)繼高選擇性SOS1抑制劑（SYH2038）之后，石藥集團第二款化學1類新(xin)藥獲批臨床。