由首都(dou)醫科大學(xue)附屬北京天壇醫院熊(xiong)云(yun)云(yun)教(jiao)授和王擁軍教(jiao)授共同(tong)署名撰(zhuan)寫的文(wen)(wen)章《中國(guo)研(yan)究改變英(ying)國(guo)卒中指南》將(jiang)于(yu)2023年(nian)12月在本年(nian)度第(di)12期的《中國(guo)卒中雜志》刊出。11月23日(ri)，《中國(guo)卒中雜志》官方微信公(gong)眾號發布該文(wen)(wen)章的網絡首發文(wen)(wen)（點擊文(wen)(wen)末“閱讀原文(wen)(wen)”可查看詳細內容(rong)）。

文中提(ti)到，近年來，由中國研究(jiu)(jiu)者主導(dao)的，包含(han)石藥集團(tuan)TRACE-2研究(jiu)(jiu)在內的高水(shui)平(ping)臨(lin)床研究(jiu)(jiu)越來越受(shou)到國際(ji)認可，并推動了英國國家(jia)卒中臨(lin)床指南(nan)的更新(xin)。

文章中(zhong)(zhong)寫(xie)道，2023年4月，英國國家卒(zu)中(zhong)(zhong)臨床(chuang)指南2023版(ban)正(zheng)式發表，該版(ban)本(ben)在英國國家卒(zu)中(zhong)(zhong)臨床(chuang)指南2016版(ban)基礎上進(jin)行了(le)(le)更(geng)新，涵蓋了(le)(le)近300項推薦條(tiao)目，重(zhong)點關注卒(zu)中(zhong)(zhong)服務組織化(hua)管理(li)、卒(zu)中(zhong)(zhong)急(ji)性(xing)期醫療(liao)干預、卒(zu)中(zhong)(zhong)康復以及卒(zu)中(zhong)(zhong)的長期管理(li)與(yu)二級預防這4個方面(mian)。本(ben)次更(geng)新基于(yu)新的研(yan)究進(jin)展(zhan)和臨床(chuang)診療(liao)技(ji)術的發展(zhan)，為臨床(chuang)提供了(le)(le)最新的診療(liao)推薦意見。值得注意(yi)的是，推動(dong)本次英國國家(jia)卒(zu)中臨(lin)床指(zhi)南(nan)更新的多項臨(lin)床研究來自中國。

在推動(dong)本次英國國家卒中臨床指(zhi)南更新的(de)多項(xiang)中國臨床研究中，作(zuo)者重(zhong)點提到了由石藥集團發起的(de)替奈普酶對比阿替普酶治療急性(xing)缺血性(xing)腦血管(guan)病事件-2（tenecteplase versus alteplase in acute ischaemic cerebrovascular events，TRACE-2）研究。

文章稱(cheng)，該研究在發表于《The Lancet》（柳葉刀）2個月后便改寫了本次(ci)英國(guo)(guo)國(guo)(guo)家(jia)卒中(zhong)臨床指南中(zhong)的(de)(de)相關推薦意見(jian)。TRACE-2研究中(zhong)使用的(de)(de)靜脈(mo)溶栓(shuan)藥物(wu)替(ti)奈普(pu)酶是中(zhong)國(guo)(guo)自主設計(ji)、研發和生產的(de)(de)。研(yan)(yan)究(jiu)結果證(zheng)實，缺血性(xing)卒(zu)中發病4.5 h內使(shi)用(yong)0.25 mg/kg 替(ti)(ti)(ti)奈(nai)普(pu)酶(mei)靜脈溶(rong)栓臨(lin)床結局不劣(lie)(lie)于使(shi)用(yong)0.9 mg/kg 阿(a)(a)替(ti)(ti)(ti)普(pu)酶(mei)。在研(yan)(yan)究(jiu)設計方面，TRACE-2研(yan)(yan)究(jiu)與同(tong)樣驗(yan)證(zheng)替(ti)(ti)(ti)奈(nai)普(pu)酶(mei)非劣(lie)(lie)效性(xing)的加拿大替(ti)(ti)(ti)奈(nai)普(pu)酶(mei)與阿(a)(a)替(ti)(ti)(ti)普(pu)酶(mei)靜脈注射(she)治療(liao)急(ji)性(xing)缺血性(xing)卒(zu)中的比較（intravenous tenecteplase compared with alteplase for acute ischaemic stroke in Canada，AcT）研(yan)(yan)究(jiu)相比，采(cai)取了更(geng)嚴格的非劣(lie)(lie)效界值，為替(ti)(ti)(ti)奈(nai)普(pu)酶(mei)在缺血性(xing)卒(zu)中的應用(yong)提供了堅實的證(zheng)據支撐。

關于TRACE-2研究

TRACE-2研究(jiu)由王擁軍教授牽(qian)頭，協同(tong)全(quan)國53家研究(jiu)醫(yi)院共同(tong)完成，是迄今(jin)為止已完成的在亞(ya)洲人群中比(bi)較替(ti)奈普酶(mei)（TNK）與阿(a)替(ti)普酶(mei)(rt-PA)在急性(xing)缺血性(xing)腦血管事件中有效性(xing)及安全(quan)性(xing)的最大規模Ⅲ期臨床試驗(yan)。

2022年8月，基于TRACE-2的研究結果，石(shi)藥集團(tuan)集團(tuan)向國家(jia)藥監局遞(di)交明(ming)復樂?（注射用(yong)重組(zu)人TNK組(zu)織型纖溶(rong)酶原激活(huo)劑）上(shang)市許可申請(qing)(qing)(qing)前會議(yi)申請(qing)(qing)(qing)。2022年11月，明(ming)復樂?用(yong)于急性(xing)缺血性(xing)卒中(zhong)患者(zhe)的溶(rong)栓治(zhi)療的新(xin)適應(ying)癥上(shang)市申請(qing)(qing)(qing)獲(huo)國家(jia)藥監局正式受理。未來，明(ming)復樂?的上(shang)市將有望結束第三代溶(rong)栓藥物(wu)(wu)二十(shi)年無法在我國急性(xing)缺血性(xing)卒中(zhong)患者(zhe)使用(yong)的現實(shi)困境，提高(gao)溶(rong)栓藥物(wu)(wu)的可及性(xing)。

關于《中國卒中雜志》

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